Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 сентября 2017 г. N 01И-2270/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- "Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные", производства ОАО "НПК "ЭСКОМ", Россия, владелец ГУЗ "Областная больница N 2", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО "ЭсБиЭс Фармаси", г. Белгород, Белгородская область, показатель "Маркировка" (на часть ампул наклеены этикетки с маркировкой "Этамзилат-Эском этамзилат 125 мг/мл 2 мл серия: 030617 Годен до: 0619") - серии 030617.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 16 октября 2017 г. N 01И-2542/17

Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой и Белгородской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко