Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 сентября 2017 г. N 01И-2278/17 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты:

- "Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, бутылки для кровезаменителей (1), пачки картонные" серий 110616, 120616 производства ГБУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови", Россия;

- "Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки для кровезаменителей (1), пачки картонные" серий 060416, 130616 производства ГБУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови", Россия.

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.06.2017 N 02И-1568/17.

Росздравнадзор предлагает ГБУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко