В соответствии с частью 1 статьи 20 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N26, ст. 3849) и подпунктом 5.2.207.22 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202), приказываю:
1. Утвердить форму регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта согласно приложению.
2. Установить, что регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня "Б".
Врио Министра |
И.Н. Каграманян |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 сентября 2017 г.
Регистрационный N 48162
При государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта выдается регистрационное удостоверение. Утверждена его форма.
Регистрационное удостоверение является защищенной полиграфической продукцией уровня "Б".
В нем указывают наименование продукта, в т. ч. торговое, тип, наименование владельца регистрационного удостоверения, производителя, дату госрегистрации, срок действия удостоверения, показания к применению, характеристику клеточной линии, используемой при производстве, реквизиты нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 августа 2017 г. N 567н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 сентября 2017 г.
Регистрационный N 48162
Настоящий приказ вступает в силу с 26 сентября 2017 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 15 сентября 2017 г.