Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 сентября 2017 г. N 01И-2376/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг|5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО "Синтез", Россия (владелец ГБУ "Звериноголовская ЦРБ", ул. Октябрьская, д. 74, с. Звериноголовское, Звериноголовский р-н, Курганская область), показатели: "Описание" (суспензия с кристаллами, на дне флаконов имеется плотный неразбивающийся осадок), "Упаковка" (при вскрытии бутылок алюминиевые колпачки прокручиваются вместе с контролем первого вскрытия) - серии 160116.

Территориальному органу Росздравнадзора по Курганской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко