Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 сентября 2017 г. N 02И-2426/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Коллализин, лиофилизат для приготовления раствора для местного и парентерального применения 700 КЕ, ампулы (5), пачки картонные" серии 720217 производства ФГУП "СПбНИИВС" ФМБА России, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Протеолитическая активность".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.08.2017 N 01И-1890/17.

Росздравнадзор предлагает ФГУП "СПбНИИВС" ФМБА России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко