Методические рекомендации по подготовке предложений, рассмотрению и согласованию технических заданий на выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения Р 21.085-2013 (утв. Федеральным медико-биологическим агентством 19 декабря 2013 г.)

Дата введения - с момента утверждения

1. Общие положения

1.1. Назначение документа

1.1.1. Настоящие "Методические рекомендации по подготовке предложений, рассмотрению и согласованию технических заданий на выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения" (далее - Методические рекомендации) разработаны в рамках совершенствования отраслевой нормативно-методической базы, относящейся к управлению правами Российской Федерации на результаты интеллектуальной деятельности (далее - РИД) в медико-биологической сфере в целях обеспечения функционирования Единой государственной информационной системы учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских работ и технологических работ (далее - НИОКР и ТР) гражданского назначения в системе Федерального медико-биологического агентства (далее - ФМБА России).

1.1.2. Целью настоящих Методических рекомендаций является методическое обеспечение работ по подготовке предложений, рассмотрению и согласованию технических заданий на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере, по которым ФМБА России осуществляет функции государственного Заказчика.

1.1.3. Задачами настоящих Методических рекомендаций являются:

а) Порядок определения сбора предложений на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения для формирования государственного задания, государственного отраслевого заказа, целевых программ ведомства, федеральных целевых программ в медико-биологической сфере;

б) формирование и совершенствование структуры предложений на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере;

в) всестороннее технико-экономическое обоснование возможности и целесообразности выполнения НИОКР и ТР;

г) обеспечение высокого научно-технического уровня и качества выполняемых НИОКР и ТР, отвечающих современным достижениям науки и инноваций;

д) инициирование тематик НИОКР и ТР по приоритетным направлениям развития науки и технологий в стране, включая создание новых материалов и технологий, направленных на обеспечение безопасности жизни и здоровья людей, охраны окружающей среды, совместимости и взаимозаменяемости, экономии материально-технических и энергетических ресурсов;

е) определение процедуры рассмотрения технических заданий на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере;

ж) оценка потенциального научно-технического уровня создаваемой научно-технической продукции при выполнении НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере, по которым ФМБА России осуществляет функции государственного Заказчика;

з) определение порядка и условий согласования технических заданий на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения;

и) определение требований к процессу подготовки заключений по результатам рассмотрения и согласования технических заданий на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения и к процедуре принятия решений по их включению в государственное задание по выполнению государственного отраслевого заказа, целевых программ различных ведомств, федеральных целевых программ;

к) определение индикаторов для подтверждения соответствия сведений о НИОКР и ТР гражданского назначения, внесённых в Единую информационную систему, условиям государственного контракта и государственного задания на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения.

1.1.4. Основное практическое назначение Методических рекомендаций заключается в методическом обеспечении НИОКР и ТР, выполняемых по государственному заказу в медико-биологической сфере, с последующим обеспечением подтверждения соответствия сведений о НИОКР и ТР, внесенных в Единую государственную информационную систему, и их соответствия условиям государственных контрактов.

1.1.5. Методические рекомендации призваны совершенствовать нормативно-правовую базу учета НИОКР и ТР ФМБА России в Единой государственной информационной системе и управления правами на охраняемые РИД, созданные по госзаказу с учетом:

- долгосрочных тенденций научно-технического и инновационного развития отрасли;

- конкурентоспособных объектов техники, технологии, ноу-хау и других разработок, полученных по заказу ФМБА России;

- высокого научно-технического уровня вновь создаваемой продукции в медико-биологической сфере;

- возможности проникновения новых объектов техники и технологий из других стран и отраслей;

- технологического развития отрасли;

- государственного регулирования инновационной деятельности и процессов;

- научно-технических приоритетов государственной научно-технической политики в области медико-гигиенического обеспечения работ по комплексной утилизации химических и атомных объектов, экологической реабилитации указанных объектов (в том числе осуществляемых в рамках Федеральной космической программы), проведения медико-санитарных мероприятий по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов, распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений).

1.1.6. Социальный и экономический эффект от внедрения разрабатываемой научно-технической продукции заключается в методическом обеспечении работ по подготовке предложений, рассмотрению и согласованию технических заданий на выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения в медико-биологической сфере, по которым ФМБА России осуществляет функции государственного Заказчика. Методические рекомендации после введения в действие должны содействовать формированию системы учета НИОКР и ТР, правовой охране и защите прав на РИД, полученных при выполнении указанных НИОКР и ТР, включая реализацию в ФМБА России положений постановлений Правительства Российской Федерации от 22.03.2012 г. N 233 и от 12.04.2013 г. N 327.

1.2. Область применения

1.2.1 Областью применения Методических рекомендаций является формирование тематики НИОКР и ТР по наиболее актуальным в медико-биологической сфере проблемам, разрешения которых требуют генерации новых знаний, создания методик и технических решений, привлечения дополнительного научно-технического потенциала данной и других отраслей.

1.2.2 Методические рекомендации применяются при формировании и ведении Единой государственной информационной системы учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения. Они применяются при условии подтверждения соответствия результатов выполненных НИОКР и ТР, требованиям технического задания государственных контрактов, при соответствии наилучшим мировым образцам новейших достижений науки, техники и технологий в медико-биологической сфере.

1.2.3 Настоящие Методические рекомендации используются ФМБА России в процессе подготовки предложений, рассмотрения и согласования технических заданий на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере, по которым ФМБА России осуществляет функции государственного Заказчика.

1.2.4 Настоящие Методические рекомендации являются составной частью системы учета, правовой охраны и защиты прав на РИД с учетом соответствующих положений постановлений Правительства Российской Федерации от 22.03.2012 г. N 233 и от 12.04.2013 г. N 327.

1.3. Термины и определения

1.3.1. Для целей настоящих Методических рекомендаций применяются следующие термины и определения:

Договор на выполнение научно-исследовательских работ - договор, согласно которому Исполнитель обязуется провести обусловленные техническим заданием Заказчика научные исследования;

Договор на выполнение опытно-конструкторских и технологических работ - договор, согласно которому Исполнитель обязуется разработать обусловленные техническим заданием Заказчика образец нового изделия, конструкторскую документацию на него или новую технологию;

Научная (научно-исследовательская) деятельность (далее - научная деятельность) - деятельность, направленная на получение и применение новых знаний, в том числе:

- фундаментальные научные исследования - экспериментальная или теоретическая деятельность, направленная на получение новых знаний об основных закономерностях строения, функционирования и развития человека, общества, окружающей среды;

- прикладные научные исследования - исследования, направленные преимущественно на применение новых знаний для достижения практических целей и решения конкретных задач.

Научно-техническая деятельность - деятельность, направленная на получение, применение новых знаний для разрешения технологических, инженерных, экономических, социальных, гуманитарных и иных проблем, обеспечения функционирования науки, техники и производства как единой системы. Для целей настоящих Методических рекомендаций к научно-исследовательским работам относят работы, связанные с осуществлением научной (научно-исследовательской), научно-технической деятельности и экспериментальных разработок, определенные Федеральным законом от 27 августа 1996 г. N 127-ФЗ "О науке и государственной научно-технической политике"*.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного Федерального закона следует читать как "23 августа 1996 г."

Научно-исследовательская работа по созданию продукции - комплекс теоретических и (или) экспериментальных исследований, проводимых с целью получения обоснованных исходных данных, изыскания принципов и путей создания (модернизации) продукции. Научно-исследовательская работа по созданию продукции является одной из разновидностей прикладных научно-исследовательских работ. Она служит начальным этапом комплекса работ по созданию и освоению новой техники и проводится в случае, когда разработку продукции невозможно или нецелесообразно осуществить без проведения соответствующих научных исследований. В отличие от фундаментальных и поисковых НИР, прикладная НИР проводится с целью создания конкретного образца (типа изделия, материала) или исследования особенностей его функционирования, или применения. Одним из этапов НИР по созданию материала является опытно-технологическая работа, в процессе которой изготавливается опытная партия материала.

Научный и (или) научно-технический результат - продукт научной и (или) научно-технической деятельности, содержащий новые знания или решения и зафиксированный на любом информационном носителе.

Научная и (или) научно-техническая продукция - научный и (или) научно-технический результат, в том числе результат интеллектуальной деятельности, предназначенный для реализации.

Опытно-конструкторская работа (ОКР) - комплекс работ по разработке конструкторской и технологической документации на опытный образец, изготовлению и испытаниям опытного (головного) образца (опытной партии), выполняемых для создания (модернизации) продукции. Определение относится к разработке как серийной, так и несерийной или единичной продукции.

Технологическая работа (ТР) - комплекс работ по созданию новых способов производства веществ, материалов и (или) технологических процессов и технической документации на них. Опытно-конструкторская и технологическая работы, как правило, начинаются с технического задания. При проведении ОКР в ее состав могут быть включены работы по созданию технологической документации и средств технологического оснащения для изготовления опытных образцов, установочных серий или полупромышленных (промышленных) образцов, а также несерийной или единичной продукции.

Экспериментальные разработки - результаты, которые основаны на знаниях, приобретенных в процессе проведения научных исследований или на основе практического опыта. Они направлены на сохранение жизни и здоровья человека, создание новых материалов, продуктов, процессов, устройств, услуг, систем или методов в медико-биологической сфере и их дальнейшее совершенствование.

1.3.2. В настоящих Методических рекомендациях используются следующие сокращения:

а) ГК РФ - Гражданский Кодекс Российской Федерации.

б) ГОСТ - государственный стандарт.

в) ЕГИС - Единая государственная информационная система.

г) ИС - интеллектуальная собственность.

д) НДС - налог на добавленную стоимость.

е) НИОКР - научно-исследовательская и опытно-конструкторская работа.

ж) НИОКР и ТР - НИОКР и технологическая работа.

з) НИР - научно-исследовательская работа.

и) НТС - научно-технический совет.

к) ОКР - опытно-конструкторская работа.

л) ОКР и ТР - опытно-конструкторская и технологическая работа.

м) НК РФ - Налоговый Кодекс Российской Федерации.

н) ОИС - объект ИС.

о) РИД - результат интеллектуальной деятельности.

п) РНТД - результат научно-технической деятельности.

р) ТЗ - техническое задание.

с) УОНИ - Управление организации научных исследований ФМБА России.

т) ФМБА России - Федеральное медико-биологическое агентство.

у) ФЦП - Федеральная целевая программа.

ф) ФКП - Федеральная космическая программа.

2. Нормативно-правовая база

2.1. Настоящие Методические рекомендации разработаны на основании следующих нормативных документов:

2.1.1. Гражданский кодекс РФ (Часть IV).

2.1.2. Федеральный закон от 27 августа 1996 г. N 127-ФЗ "О науке и государственной научно-технической политике" (в ред. Федеральных законов от 19.07.1998 N 111-ФЗ, от 17.12.1998 N 189-ФЗ, от 03.01.2000 N 41-ФЗ, от 29.12.2000 N 168-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от 30.06.2005 N 76-ФЗ, от 31.12.2005 N 199-ФЗ, от 04.12.2006 N 202-ФЗ, от 01.12.2007 N 308-ФЗ, от 23.07.2008 N 160-ФЗ, от 30.12.2008 N 309-ФЗ, от 10.02.2009 N 18-ФЗ, от 02.08.2009 N 217-ФЗ, от 27.12.2009 N 358-ФЗ, от 08.05.2010 N 83-ФЗ, от 27.07.2010 N 198-ФЗ, от 01.03.2011 N 22-ФЗ, от 19.07.2011 N 248-ФЗ, от 20.07.2011 N 249-ФЗ, от 21.07.2011 N 254-ФЗ, от 06.11.2011 N 291-ФЗ, от 03.12.2011 N 385-ФЗ, от 28.07.2012 N 135-ФЗ, от 03.12.2012 N 240-ФЗ, от 07.05.2013 N 93-ФЗ, с изм., внесенными Федеральными законами от 27.12.2000 N 150-ФЗ, от 30.12.2001 N 194-ФЗ, от 24.12.2002 N 176-ФЗ, от 23.12.2003 N 186-ФЗ).

2.1.3. Федеральный закон от 29.07.2004 N 98-ФЗ "О коммерческой тайне" (в ред. Федеральных законов от 02.02.2006 N 19-ФЗ, от 18.12.2006 N 231-ФЗ, от 24.07.2007 N 214-ФЗ).

2.1.4. Налоговый кодекс РФ (в действующей редакции от 08.05.2013 г.) Главой 25 "Налог на прибыль": статьями 250, 256-259, 262, 268, 323, 325.

2.1.5. Указ Президента Российской Федерации от 07.07.2011 N 899 "Об утверждении приоритетных направлений развития науки, технологий и техники в Российской Федерации и перечня критических технологий Российской Федерации".

2.1.6. Постановление Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2008 г. N 988 (в ред. от 06.02.2012 г.) "Об утверждении перечня научных исследований и опытно-конструкторских разработок, расходы налогоплательщика на которые в соответствии с п. 2 ст. 262 Налогового кодекса РФ включаются в состав прочих расходов в размере фактических затрат с коэффициентом 1,5".

2.1.7. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.03.2012 г. N 233 "Об утверждении правил осуществления государственными заказчиками управления правами Российской Федерации на результаты интеллектуальной деятельности гражданского, военного, специального и двойного назначения".

2.1.8. Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. N 327 "О Единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения".

2.1.9. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.04.2009 г. N 342 "О некоторых вопросах регулирования закрепления прав на результаты научно-технической деятельности" (с изменениями и дополнениями согласно Постановлению Правительства РФ от 08.12.2011 N 1024).

3. Порядок сбора предложений на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения для формирования государственного задания, государственного отраслевого заказа, целевых программ ведомства, федеральных целевых программ в медико-биологической сфере

3.1. ФМБА России в пределах своих полномочий в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещает заказы и заключает государственные контракты, а также иные гражданско-правовые договоры на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, в том числе в области медико-гигиенического обеспечения работ по комплексной утилизации химических и атомных объектов, экологической реабилитации указанных объектов, а также работ, осуществляемых в рамках Федеральной космической программы.

3.2. Управление по организации научных исследований ФМБА России (далее - УОНИ ФМБА России) в соответствии со своей компетенцией разрабатывает основные направления научно-технического развития медико-биологической отрасли, формирует планы НИОКР и ТР на ближайшую перспективу, обеспечивает качественное и своевременное выполнение НИОКР и ТР, эффективное использование результатов интеллектуальной деятельности (РИД), полученных по НИОКР и ТР, освоение РИД и других объектов инноваций при реализации государственных функций, возложенных на ФМБА России.

3.3. Формирование структуры и тематики планов НИОКР и ТР должно осуществляться, исходя из основных положений Федеральной космической программы, федеральных целевых программ, приказов и распоряжений Минздрава РФ и руководства ФМБА России.

3.4. Исходя из основных направлений научно-технического развития медико-биологической отрасли, федеральных целевых программ УОНИ осуществляет сбор предложений на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения для формирования государственного задания, государственного отраслевого заказа, целевых программ ведомства, федеральных целевых программ в медико-биологической сфере.

3.5. Предложения могут включать разработки перспективных технологий и материалов по всем направлениям деятельности ФМБА России, в том числе: научно-технических, методических, технологических, экологических, экономических и организационных проблем научно-методического и организационно-технологического обеспечения работ в медико-биологической сфере, в том числе по комплексной утилизации химических и атомных объектов, экологической реабилитации указанных объектов, а также работ, осуществляемых в рамках Федеральной космической программы.

3.6. Предложения на выполнение НИОКР и ТР должны способствовать определению оптимального варианта направления исследований на основе анализа состояния исследуемой проблемы, в том числе результатов патентных исследований и сравнительной оценки вариантов возможных решений с учетом результатов прогнозных исследований, проводившихся по аналогичным проблемам в рамках предыдущих программ НИКОР и ТР ФМБА России.

3.7. Сформулированные предложения на выполнение НИОКР и ТР должны носить ярко выраженный прикладной характер с целью получения новых обоснованных теоретических и достоверных экспериментальных результатов исследований для решения поставленных научных задач.

3.8. Для сбора предложений в проект плана НИОКР и ТР на очередной период и для обоснования требуемого объема финансирования их выполнения не позднее 15 мая текущего года издается Информационное сообщение о начале формирования плана НИОКР и ТР с размещением его на сайте ФМБА России.

3.9. Заинтересованные организации в срок не позднее 30 дней с момента размещения Информационного сообщения на сайте ФМБА России направляют УОНИ ФМБА России свои предложения для включения в проект плана НИОКР и ТР на очередной период с обоснованием актуальности разработки темы, концепции, стоимости работ, ожидаемых научных (научно-технических, научно-методических и др. аналогичных результатов), в том числе по создаваемым объектам интеллектуальной собственности (ОИС), потенциального научно-технического уровня создаваемой научно-технической продукции и других объектов инноваций, области применения и механизмам вовлечения результатов НИОКР и ТР и других ОИС в гражданский и хозяйственный оборот. Предложения, поступившие позже указанного срока, не рассматриваются.

3.10. На основе поступивших предложений и переходящей тематики формируется первая редакция проекта Плана НИОКР и ТР, которая направляется на рассмотрение в профильные подразделения и экспертные группы Научно-технического совета (НТС) ФМБА России.

3.11. После внесения изменений и дополнений по результатам рассмотрения профильными подразделениями и экспертными группами НТС ФМБА России формируется окончательная редакция проекта плана НИОКР и ТР. Проект окончательной редакции Плана НИОКР и ТР выносится на утверждение заседания НТС ФМБА России.

3.12. Утвержденный План НИОКР и ТР ФМБА России на очередной период (год) принимается к реализации УОНИ ФМБА России в установленном порядке.

3.13. УОНИ ФМБА России организовывает разработку проекта Технического задания на выполнение НИОКР и ТР по темам, включенным в утвержденный План НИОКР и ТР ФМБА России на текущий год. Для этого могут быть привлечены разработчики предложений тем НИОКР и ТР.

4. Структура предложений в проект плана НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере

4.1. Подготовка предложений в проект плана НИОКР и ТР производится с учетом задаваемой структуры разделов. Структура предложений в проект плана НИОКР и ТР включает:

- наименование темы;

- актуальность;

- состояние проблемы;

- цель работы;

- новизна (в том числе результаты патентных исследований и имеющийся патентный формуляр);

- ожидаемый научно-технический уровень;

- ожидаемый социальный и экономический эффекты;

- соответствие приоритетам ФЦП (приоритетные направления развития науки и технологий отрасли);

- краткое содержание перечня выполняемых работ;

- ожидаемый результат (в том числе охраняемые РИД);

- область применения;

- примерный срок выполнения работ;

- ориентировочная стоимость работ;

- потенциальные соисполнители и имеющийся у них научный и научно-практический задел по заявленной тематике.

4.2. В разделе "Наименование темы" указывается полное наименование темы научно-исследовательской работы, предлагаемой к включению в план НИОКР и ТР.

4.3. Раздел "Актуальность" содержит краткое обоснование необходимости выполнения научно-исследовательской работы и указание, на решение какой проблемы она направлена.

4.4. В разделе "Состояние проблемы" кратко описывается состояние данного вопроса (направления, проблемы) в России и за рубежом. Дается краткий обзор уровня исследований и полученных результатов (в том числе как имеющих правовую охрану, так и неохраняемых РИД) по данному направлению (проблеме). Дается оценка достигнутого научно-технического уровня и имеющихся научных результатов по предлагаемой теме в сопоставлении с показателями, достигнутыми в России и за рубежом. Указываются недостатки и проблемы, требующие разрешения.

4.5. В разделе "Цель работы" указываются ожидаемые конечные результаты, которые должны быть достигнуты при выполнении соответствующих исследовательских работ.

4.6. В разделе "Новизна" указывается, в чем конкретно будет заключаться оригинальность результатов исследований (создаваемая научно-техническая продукция, свойства материалов, конструкций, технологии или подходы и параметры проектов нормативных документов и пр.), как и насколько они будут отличаться от существующих отечественных и зарубежных аналогов. Дается оценка масштаба новизны (на мировом уровне, на уровне страны, на уровне отрасли и т.д.) ожидаемого результата.

4.7. В разделе "Ожидаемый научно-технический уровень" описывается предполагаемый научно-технический уровень (получение патента, подача заявки на получение патента, получение непатентоспособного РИД и т.д.) результата разрабатываемой темы (разработки).

4.8. В разделе "Ожидаемый социальный и экономический эффекты" кратко описываются социальная значимость и прогнозируемый экономический эффект от использования полученного конечного результата, в том числе конкурентоспособность результата (превышает мировой уровень, на уровне мировых стандартов, конкурентоспособный с зарубежными аналогами, импортируемыми в Россию, конкурентоспособный с отечественными производителями и т.д.), получаемого в рамках разрабатываемой темы.

4.9. В разделе "Соответствие приоритетам федеральных целевых программ (приоритетным направлениям развития науки и технологий отрасли)" указывается, в рамках каких Федеральных целевых программ и приоритетных направлений развития науки и техники выполняется предлагаемая тема.

4.10. В разделе "Краткое содержание перечня выполняемых работ" указывается предполагаемый перечень работ, который должен быть выполнен Исполнителем (изучение зарубежного опыта, проведение исследований и испытаний, сопоставительный анализ с зарубежными и отечественными аналогами, рассмотрение замечаний рецензентов, согласование с заинтересованными организациями, представление на утверждение и т.п.). В данном разделе должны быть коротко перечислены все виды работ и их этапы, которые позволили бы дать объективную оценку трудозатратам и стоимости работы.

4.11. В разделе "Ожидаемый результат (в том числе охраняемый РИД)" указывается, что именно будет конечным результатом работы (конструкторская и/или технологическая документация, опытный образец прибора, материала (вещества), технологии, проект нормативного документа, стандарта, отчет и т.п.). Указываются также наименование ожидаемого охраноспособного РИД (включая вид объекта интеллектуальной собственности) и предполагаемый уровень предоставления правовой охраны (будет получен патент, будет подана заявка о выдаче патента, будет введен режим коммерческой тайны, будет охраняться в режиме авторского права и т.д.).

4.12. В разделе "Область применения" указывается, где и для каких целей, кем и в каких масштабах (на уровне страны, отрасли, региона, предприятий ФМБА России и т.д.) предполагается использование конечного результата работы.

4.13. В разделе "Примерный срок выполнения работ" указываются примерные сроки начала, продолжительность (в месяцах) и окончания работы. При необходимости (в случаях, если продолжительность всего комплекса работ по теме превышает 12 месяцев), весь комплекс работ разбивается на этапы, указываются продолжительность и стоимость отдельных этапов работ.

4.14. В разделе "Ориентировочная стоимость работ" указывается примерная стоимость всего комплекса работ с предоставлением обоснования на основе ориентировочного расчета (калькуляция затрат) или анализа рынка по аналогичным работам. Если весь комплекс работ по теме выполняется в несколько этапов, то указывается стоимость каждого этапа работы.

4.15. В разделе "Потенциальные соисполнители и имеющийся у них научный и научно-практический задел по заявленной тематике" указывается примерный перечень организаций-исполнителей, предприятий, сторонних организаций, которые предположительно могут быть привлечены для выполнения данной темы. В необходимых случаях может быть указан перечень основных специалистов (фамилии и имена, ученая степень и звания, место работы и должность и т.п.), которых целесообразно привлекать к реализации темы.

5. Структура проекта Технического задания на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере

5.1. Структура Технического задания (ТЗ) на выполнение НИОКР и ТР включает:

- основание для проведения работы;

- классификация (статус) работы;

- государственный Заказчик;

- источник финансирования;

- головной Исполнитель, его ведомственная подчиненность (индекс, почтовый адрес, телефон/факс);

- соисполнители;

- сроки выполнения работы;

- место проведения работ;

- цена контракта;

- цели НИР;

- задачи НИР;

- этапы (подэтапы) работы и сроки их окончания (включая работу соисполнителей по этапам);

- характеристика создаваемой научно-технической продукции (в соответствии с этапами НИР и НИР в целом);

- необходимость и целесообразность проведения патентных исследований;

- основное практическое назначение и область применения (внедрения) разрабатываемой научно-технической продукции;

- ожидаемый социальный и экономический эффекты от внедрения разрабатываемой научно-технической продукции;

- перечень научно-технической продукции, отчётно-технической документации, а также перечень других материалов, подлежащих созданию, оформлению, сдаче Государственному Заказчику как на отдельных этапах выполнения, так и по окончании срока выполнения государственного контракта (научно-технический отчет, макетный (опытный) образец изделия, конструкторско-технологическая, нормативно-методическая документация и т.д.);

- права сторон на созданные результаты интеллектуальной деятельности;

- наличие компетентных специалистов, способных по уровню своей квалификации разрешать поставленную проблему;

- порядок приемки НИР - этапа НИР;

- перечень рецензентов;

- особые условия (при необходимости).

6. Порядок рассмотрения проектов технических заданий на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере

6.1. По подготовленным проектам Технических заданий (ТЗ) по темам, включенным в утвержденный План НИОКР и ТР на текущий год, УОНИ ФМБА России проводит экспертизу.

6.2. Экспертизу проектов ТЗ рекомендуется проводить с привлечением ведущих независимых экспертов НТС ФМБА России. Для независимой оценки состоятельности темы, потенциально достигаемого научно-технического уровня, ожидаемых технических и экономических показателей могут быть привлечены внешние эксперты.

6.3. Экспертиза проектов ТЗ может быть проведена в виде опросов путем получения ответов на следующие вопросы:

6.3.1. Присутствуют ли в формулировке темы объект и предмет научных, научно-технических и/или научно-методических работ по проекту?

6.3.1.1. Объектом НИОКР и ТР могут быть научная область знаний медико-биологической сферы, различного рода технологии, методы либо конкретные образцы продукции различного назначения, в первую очередь, для проведения медико-санитарных мероприятий по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов, распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений). Объект исследования представляет область научных изысканий, в пределах которой выявлена и существует исследуемая проблема. Это система закономерностей, связей, отношений, видов деятельности, в рамках которой зарождается проблема.

6.3.1.2. Предметом работ могут быть собственно научные исследования, разработка новых образцов продукции, создание (модернизация) технологий, методов и т.д. в медико-биологической сфере и иных областях научной и профессиональной деятельности, определенных Положением о ФМБА России**.

6.3.1.3. Наименование темы заявки должно отражать сущность и характер работы, например:

- при заявке на НИР: "Исследование процесса...", "Анализ принципов построения..." и т.п.;

- при заявке на ОКР: "Разработка прибора...", "Завершение разработки и подготовка к серийному производству...", "Разработка программно-аппаратного комплекса..." и т.п.;

- при заявке на ТР: "Разработка технологии получения...", "Разработка и освоение технологического процесса..." и т.п.

6.3.2. Присутствует ли в определении цели полезный эффект, получаемый в результате использования результатов НИОКР?

6.3.2.1. В определении цели должен быть указан полезный (технический, социальный, экономический, организационный и т.д.) эффект, который обеспечивается за счёт использования полученного научного результата. Например:

- обеспечение реализации эффективных механизмов государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

- осуществление государственного регулирования безопасности при использовании атомной энергии;

- осуществление контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов;

- предоставление научно-исследовательским учреждениям ФМБА России новых и эффективных методов и средств проведения исследований;

- получение значимых научных результатов, позволяющих переходить к созданию новых видов научно-технической продукции;

- вывод на рынок новой научно-технической продукции;

- обеспечение экспортного потенциала и замещение импорта;

- повышение эффективности применения находящегося в эксплуатации технологического оборудования;

- прогрессивные технологии и структурные сдвиги в отрасли;

- создание новых рабочих мест в отрасли;

- снижение экологической нагрузки на природу за счет внедрения энергосберегающих экологически безопасных технологий производства товаров;

- проведение мероприятий по выявлению и устранению влияния особо опасных факторов физической, химической и биологической природы на здоровье работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий;

- проведение медико-санитарных мероприятий по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов, распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

- ведение социально-гигиенического мониторинга;

- реализацию мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах и т.п.

6.3.2.2. Цель должна подразумевать положительную динамику, изменение каких-либо показателей в лучшую сторону, например:

- увеличение (срока службы)...;

- повышение (надежности)...;

- уменьшение (затрат)...;

- снижение (потребления материалов, электроэнергии)...;

- улучшение показателей..., и т.п.

6.3.3. В достаточной ли степени приведено обоснование актуальности выбранного направления исследований и предполагаемых разработок?

6.3.3.1. В обоснование актуальности должны (могут) быть использованы сведения (выводы):

- об уникальности исследуемых областей и (или) технологий в медико-биологической и санитарно-эпидемиологической сфере;

- об отношении к критическим технологиям в сфере компетенции ФМБА России;

- о масштабах в рамках национального и мирового уровня научно-технического развития;

- о достижении прорывных результатов в области преодоления различных ограничений (природных, экологических, энергетических, экономических и т.п.) на рынке медицинских и биологических товаров;

- о новизне подходов и значимости решаемых задач с точки зрения усиления конкурентных позиций предприятий и учреждений ФМБА России.

6.3.3.2. Следует понимать, что к числу признаков, позволяющих сделать заключение о научной новизне, в частности относятся:

- постановка новой научной проблемы;

- введение новых научных категорий и понятий;

- применение новых методов, инструментов, аппаратов исследования;

- разработка и научное обоснование предложений об обновлении объектов, процессов и технологий;

- развитие новых научных представлений об окружающем мире, природе, обществе.

6.3.3.3. При формулировании научной новизны могут быть использованы фразы, например:

- впервые будет осуществлено комплексное исследование...;

- впервые будет формализовано...;

- будет создана концепция, обеспечивающая...;

- будет разработана новая система...;

- будут исследованы специфические связи...;

- будет разработан метод..., который отличается от...;

- будет исследован новый эффект...

6.3.4. В достаточной ли степени описана решаемая проблема?

6.3.4.1. В ответах на этот вопрос должны быть приведены следующие критерии:

- характеристика поставленной проблемы как отражение определённых потребностей страны, медико-биологической отрасли;

- описание состояния исследований в данной области в России и за рубежом и результатов, определяющих мировой уровень;

- характеристика новизны предлагаемых подходов к решению научной задачи в сопоставлении с ведущимися в настоящее время в стране и за рубежом работами;

- обоснование целесообразности самостоятельного проведения теоретических и экспериментальных исследований (в сравнении с возможностью закупки за рубежом прообразов или аналогов тех технических средств или технологий, в которых будут реализованы результаты данных исследований).

6.3.4.2. Описание состояния исследований в данной области как в России, так и за рубежом, а также результатов, определяющих мировой уровень, должны подтверждаться ссылками на соответствующие достоверные и авторитетные источники, либо собственные зарегистрированные исследования.

6.3.5. Достаточно ли четко сформулирована задача (задачи), ставящаяся перед потенциальным исполнителем работ, и достаточно ли полно описаны подходы для решения ставящейся задачи?

6.3.5.1. В формулировке задач исследований должна соблюдаться последовательность и прослеживаться направленность в достижении цели.

6.3.5.2. Наряду с описанием предлагаемых подходов, порядка действий, хода работ и т.п., должен присутствовать анализ их выбора, в сравнении с существующими теориями, методами, подходами и т.п.

6.3.5.3. Должна быть охарактеризована новизна выбранного способа решения поставленной задачи.

6.3.5.4. Должна быть обоснована необходимость проведения исследований при отсутствии возможностей использования существующих решений, методов и технологий.

6.3.6. Достаточно ли полно охарактеризована работа?

6.3.6.1. Присутствует ли в приведенных характеристиках работы:

- описание объекта исследования;

- описание вероятного расширения знаний об объекте (каким предстанет объект исследования по окончании работ, каковы перспективы его дальнейшего исследования (модернизации);

- описание удовлетворяемых общественных потребностей (каким образом объект исследования и прогнозируемые результаты работ влияют (будут влиять) на соответствующие аспекты жизнедеятельности человека, реализацию существующих потребностей, социальные и жизненно важные проблемы);

- оценка практического применения результатов работы (где, при каких условиях будут использованы результаты работ, широта и масштабность их применения);

- прогнозная характеристика конкурентных преимуществ вероятных результатов работы, а также эффект от их применения (значения эффективности, надежности, экономичности, экологичности и другие качественные характеристики).

6.3.6.2. Следует показать, за счет каких нововведений появятся предпосылки для создания новой или улучшения функциональных, потребительских, стоимостных и других показателей существующей продукции.

6.3.7. Достаточно ли полно охарактеризован ожидаемый эффект?

6.3.7.1. В характеристике эффекта должны быть приведены:

- оценка перспектив постановки ОКР (ТР) на основе экспериментально подтвержденных результатов предлагаемого проекта;

- обоснование прогнозной оценки значений основных количественных показателей инновационных товаров и услуг (объектов коммерциализации), создаваемых на основе результатов данного исследования и обусловливающих их конкурентные преимущества на внутреннем и внешних рынках;

- оценка масштабности возможного использования ожидаемых результатов исследований (отрасли промышленности, экономики и другие сферы применения (конкретные крупные потребители), а также потенциальное влияние инновационной продукции и услуг, созданных на их основе, на структуру производства и потребления в соответствующих секторах экономики);

- оценка прогнозируемых социально-экономических эффектов от использования продукции (услуг), созданных на основе результатов данного исследования, в том числе:

а) создание принципиально новой продукции (материалов, образцов, технологий и др.);

б) улучшение потребительских свойств существующей продукции;

в) совершенствование технологических процессов с точки зрения снижения издержек производства, повышения производственной безопасности (включая санитарно-эпидемиологическую, экологическую);

г) повышение уровня автоматизации производства;

д) обеспечение гибкости производств, сокращение производственного цикла и др.;

- обоснование перспективности вновь создаваемых результатов интеллектуальной деятельности (объектов интеллектуальной собственности) в части патентоспособности ожидаемых результатов исследований и их лицензионных возможностей;

- прогнозная оценка экономических, производственных и других условий и факторов, необходимых для обеспечения социально-экономических эффектов от использования продукции (услуг), созданных на основе результатов данного исследования, за счёт коммерциализации в экономически целесообразных объёмах.

6.3.8. Достаточно ли полно описаны планируемые результаты работ?

6.3.8.1. Должны быть перечислены (поименованы) материальные и интеллектуальные результаты работы. Описание результатов работ должно предусматривать их состав, содержание, предназначение, (роль в общем результате) другие качественные и количественные характеристики. Описание применения результатов должно носить не всеобщий, а целевой, прикладной характер с точки зрения достижения целей работы.

6.3.9. Перечислены ли (охарактеризованы) потенциальные потребители научного результата?

6.3.9.1. К потребителям научно-технических результатов могут относиться учреждения, предприятия и организации (прежде всего учреждения и предприятия ФМБА России), потенциально способные использовать результаты работ как в своей повседневной деятельности, так и при создании новых образцов продукции, услуг. Должны быть обоснованы возможности практического использования результатов работы, приведены способы их использования.

6.3.10. Приведены ли характеристики организаций, которые могут участвовать в конкурсе на выполнение данного проекта?

6.3.10.1. Должны быть приведены характеристики организаций, которые, по мнению инициатора заявки, потенциально могут выполнить предлагаемые работы в случае победы в конкурсе, например: наличие научно-технического задела, квалифицированного персонала и материальной базы, позволяющей максимально эффективно реализовать проект.

6.3.11. Представлены ли расчет и значения программных показателей и индикаторов?

6.3.11.1. С целью осуществления контроля за ходом выполнения работ устанавливаются (Таблица 1) показатели и целевые индикаторы реализации:

Таблица 1

Наименование	Единица измерения	годы
		20__ г. (До использования результата НИОКР и ТР)	20_ г. (После использования результата НИОКР и ТР)
1. Показатели
Объем продаж товаров, работ, услуг с использованием результата НИОКР и ТР	тыс. руб.
Чистая прибыль от реализации лицензионных (с использованием результата НИОКР и ТР) товаров и услуг	тыс. руб.
2. Индикаторы
Достигнутый научно-технический уровень
Новые товары, услуги произведенные с использованием результатов НИОКР и ТР	единиц
Новые рынки реализации товаров, работ, услуг с использованием результата НИОКР и ТР	единиц
Создание новых рабочих мест	единиц
Технический эффект (улучшение технических характеристик и параметров продукции, работ, услуг)
Социальный эффект (улучшения условий труда, условий эксплуатации оборудования и т.п.)
Экологический эффект (снижение загрязнения окружающей среды и т.п.)

6.3.12. В достаточной ли степени полно и объективно приведены обоснования объемов работ, сроков выполнения НИОКР и ТР и оценки их стоимости?

6.3.12.1. Полнота и объективность стоимости выполнения работ обосновывается путем калькулирования затрат (себестоимости) на выполнение НИОКР и ТР. Себестоимость выполнения НИОКР и ТР складывается из затрат, производимых непосредственно научно-исследовательской организацией, и затрат по работам, выполненным сторонними организациями, предприятиями и опытными (экспериментальными) производствами. При определении себестоимости НИОКР и ТР может применяться следующая группировка затрат по статьям:

- стоимость материально-производственных запасов и услуг сторонних организаций и лиц, используемых при выполнении НИОКР и ТР;

- затраты на заработную плату и другие выплаты работникам, непосредственно занятым при выполнении НИОКР и ТР по трудовому договору;

- страховые взносы в фонды;

- стоимость спецоборудования и специальной оснастки, предназначенных для использования в качестве объектов испытаний и исследований;

- амортизация объектов основных средств и нематериальных активов, используемых при выполнении НИОКР и ТР;

- затраты на содержание и эксплуатацию научно-исследовательского оборудования, установок и сооружений, других объектов основных средств и иного имущества;

- общехозяйственные расходы, в случае если они непосредственно связаны с выполнением данных НИОКР и ТР;

- прочие расходы, непосредственно связанные с выполнением научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, включая расходы на проведение испытаний.

Исчисление затрат по этим статьям является необходимым условием обоснования стоимости выполнения НИОКР и ТР.

6.3.12.2. Результаты проведенных экспертиз проектов ТЗ сдаются в УОНИ ФМБА России не позднее 20-и дней с момента начала экспертизы.

7. Порядок определения потенциального научно-технического уровня создаваемой научно-технической продукции при выполнении НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере, по которым ФМБА России осуществляет функции государственного Заказчика

7.1. Оценка научно-технического уровня научных, научно-технических и инновационных разработок относится к аналитической деятельности, направленной на информационное обеспечение принимаемых решений по важнейшим проблемам научно-технического и производственно-технологического развития медико-биологической отрасли, в том числе для предприятий и организаций ФМБА России.

На этапе разработки, рассмотрения и утверждения технического задания на выполнение НИОКР и ТР проводится оценка потенциального научно-технического уровня, создаваемой в будущем по предложенной теме научно-технической продукции. В последующем, оценивается достигнутый научно-технический уровень созданной научно-технической продукции. Таким образом, величина потенциального научно-технического уровня необходима для того, чтобы сравнить и оценить полученный научно-технический результат.

7.2. Технико-экономические показатели научных, научно-технических и инновационных разработок, в сравнении с которыми производится оценка новизны, отражаются в соответствующих "Картах технического уровня разрабатываемой темы" плана НИОКР и ТР ФМБА России.

7.3. Научно-технический уровень и конкурентоспособность результатов научных, научно-технических и инновационных разработок оцениваются экспертным путем, исходя из степени их новизны и (или) наличия мировых аналогов по странам с разным уровнем экономического развития (Таблица 2). Интегральный показатель по конкретной разработке отражает индикатор уровня ее реализации на разных стадиях инновационного процесса и определяется путем суммирования баллов по соответствующим ячейкам.

Таблица 2

Научно-технический уровень результата разработки			Конкурентоспособность результата разработки		Интегральный показатель - сумма по ячейкам гр. 1б и гр. 2б
характеристика		балл	характеристика	балл
1а		1б	2а	2б	3
1.	Новый научный результат (на уровне открытия) или пионерское изобретение (нет аналогов лицензионной продукции в мире)	35	А. Продукция новая и впервые на мировом рынке	30	В интервале: минимум 30 - максимум 65
2.	Уровень изобретения (имеющего прототип) и (или) у разработки нет аналогов в России	25	Б. Продукция реализована в развитых странах	25	В интервале: минимум 25 - максимум 50
3.	Полезная модель и (или) имеются аналоги в промышленно развитых странах	20	Продукция реализована в странах с переходной экономикой и развивающихся странах	20	В интервале 20-40
4.	Результаты разработки не имеют патентной правовой охраны (ноу-хау и научные произведения) и (или) имеются аналоги в странах с переходной экономикой и развивающихся странах	15	Г. Продукция реализована на внутреннем рынке России	15	В интервале 15-30
5.	Результаты разработки представлены в виде отчета о НИР. Объекты интеллектуальной собственности в отчете не отражены	5	Д. Научная продукция сдана Заказчику, но не прошла этап коммерциализации	10	В интервале 5-15

7.4. В случае выполнения тем НИОКР и ТР, направленных на получение социальных, экономических и экологических эффектов (научно-методических разработок организационно-экономического и нормативно-правового характера), по которым в силу их специфики невозможен расчет прямых количественных результатов, оценка научно-технического уровня таких тем и/или научно-методических работ осуществляется на базе специально разработанных косвенных критериев и показателей.

7.5. Результаты прогнозной и плановой оценки научно-технического уровня разрабатываемых тем НИОКР и ТР применяются для определения целесообразности инвестирования в конкретную программу (задание, инновационный проект) бюджетных, внебюджетных и частных средств.

8. Порядок и условия согласования технических заданий на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения

8.1. В течение пятнадцати (15) дней УОНИ ФМБА России обобщает полученные результаты экспертизы.

8.2. По результатам рассмотрения разработанных проектов Технических заданий и оценки потенциального научно-технического уровня создаваемой научно-технической продукции при выполнении НИОКР и ТР и обобщения итогов их экспертизы УОНИ ФМБА России направляет их на рассмотрение профильных подразделений и экспертных групп Научно-технического совета (НТС) ФМБА России.

8.3. В течение десяти (10) дней профильные подразделения и экспертные группы Научно-технического совета (НТС) ФМБА России могут вносить свои изменения и дополнения в тексты подготовленных проектов ТЗ, после чего дают свое согласие на утверждение.

8.4. После внесения изменений и дополнений по результатам рассмотрения профильными подразделениями и экспертными группами НТС ФМБА России УОНИ формируется окончательная редакция проектов Технических заданий на выполнение НИОКР и ТР в текущем году. Проекты окончательных редакций Технических заданий на выполнение НИОКР и ТР выносятся на утверждение заседания НТС ФМБА России.

8.5. Утвержденные ТЗ являются основой для начала работ по выбору исполнителей и реализации планов НИОКР и ТР на текущий период.

8.6. УОНИ организовывает подготовку конкурсной документации по проведению открытого конкурса на право заключения государственных контрактов на выполнение научно-исследовательских работ для государственных нужд в рамках Плана НИОКР и ТР (или ФЦП) ФМБА России на текущий период.

8.7. Выбор исполнителей тем НИОКР и ТР осуществляется в соответствии с Федеральной контрактной системой.

9. Определение индикаторов для подтверждения соответствия сведений о НИОКР и ТР гражданского назначения, вносимых в Единую информационную систему условиям государственного контракта и государственного задания на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения

9.1. Определение индикаторов для подтверждения соответствия сведений о НИОКР и ТР гражданского назначения, вносимых в Единую информационную систему условиям государственного контракта и государственного задания на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения осуществляется в следующей последовательности.

9.1.1. Определяется потенциальный научно-технический уровень научных, научно-технических и инновационных разработок.

9.1.2. На стадии отбора перспективных предложений и формирования Технического задания выполнения НИОКР и ТР выполняется оценка потенциального научно-технического уровня в порядке и с учетом показателей, приведенных в п. 7 настоящих Методических рекомендаций.

9.1.3. Осуществляется суммирование интегральных показателей научно-технического уровня и конкурентоспособности (Таблица 3) разрабатываемой темы для установления индикатора.

Таблица 3

Научно-технический уровень результата разработки			Конкурентоспособность результата разработки		Интегральный показатель - сумма по ячейкам гр. 1б и гр. 2б
характеристика		балл	характеристика	балл
1.	Новый научный результат (на уровне открытия) или пионерское изобретение (нет аналогов лицензионной продукции в мире)	35	А. Продукция новая и впервые на мировом рынке	30	В интервале: минимум 30 - максимум 65
2.	Уровень изобретения (имеющего прототип) и (или) у разработки нет аналогов в России	25	Б. Продукция реализована в развитых странах	25	В интервале: минимум 25 - максимум 50
3.	Полезная модель и (или) имеются аналоги в промышленно развитых странах	20	В. Продукция реализована в странах с переходной экономикой и развивающихся странах	20	В интервале 20-40
4.	Результаты разработки не имеют патентной правовой охраны (ноу-хау и научные произведения) и (или) имеются аналоги в странах с переходной экономикой и развивающихся странах	15	Г. Продукция реализована на внутреннем рынке России	15	В интервале 15-30
5.	Результаты разработки представлены в виде отчета о НИР. Объекты интеллектуальной собственности в отчете не отражены	5	Д. Научная продукция сдана Заказчику, но не прошла этап коммерциализации	10	В интервале 5-15
Итоговое значение интегрального показателя					Интервал: минимум 5 - максимум 200
Предшествующий (базовый) научно-технический уровень					1,0
Индикатор: - минимальный / 100 + (базовый = 1)					1,05
- максимальный / 100 + (базовый = 1)					3,0

9.1.4. Предшествующий к выполнению НИОКР и ТР научно-технический уровень предлагаемой к разработке темы рассматривается как базовый со значением индикатора, равным 1,0.

9.1.5. Итоговое значение интегрального показателя может находиться в пределах от 5 до 200 баллов. Соответственно, минимальное значение индикатора составляет 1,05, максимальное - 3,0.

9.1.6. Фиксируются в Техническом задании рассчитанные потенциальный научно-технический уровень и Индикатор научной темы (темы НИОКР и ТР), разрабатываемой по утвержденному техническому заданию.

9.1.7. Достижение заявленного значения Индикатора подтверждается путем определения значения индикатора на основе оценки достигнутого научно-технического уровня. Определение численного значения Индикатора производится при приемке результатов НИОКР и ТР. Затем это значение сравнивается со значением Индикатора, зафиксированного в тексте Технического задания.

9.1.8. Фиксирование фактической оценки достигнутого научно-технического уровня производится в целях определения результативности выполненных НИОКР и ТР, обоснования управленческих решений по продолжению исследований, их корректировке и финансированию.

9.1.9. Определение фактической эффективности научных, научно-технических и инновационных разработок основывается на показателях технико-экономической оценки, приведенных в заключительном отчете о НИР. А на стадии фактического использования этот показатель определяется на основе данных бухгалтерского учета и отчетности по использованию РИД, созданных в рамках НИОКР и ТР.

9.2. Данные индикаторы и индикативные оценки предлагаются для определения объемов финансирования и сроков выполнения разработки, определяемых в Техническом задании Заказчиком НИОКР и ТР.

9.3. На базе данных Методических рекомендаций может быть разработана Методика расчетов объемов финансирования работ и сроков их выполнения.

______________________________

* Налоговый Кодекс РФ (п.п. 16.1, п. 3, ст. 149) включает в состав НИОКР следующие виды деятельности: разработка конструкции инженерного объекта или технической системы; разработка новых технологий, то есть, способов объединения физических, химических, технологических и других процессов с трудовыми процессами в целостную систему, производящую новую продукцию (товары, работы, услуги); создание опытных, то есть, не имеющих сертификата соответствия, образцов машин, оборудования, материалов, обладающих характерными для нововведений принципиальными особенностями и не предназначенных для реализации третьим лицам, их испытание в течение времени, необходимого для получения данных, накопления опыта и отражения их в технической документации.

** Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве (Утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 г. N 206) в ред. Постановлений Правительства РФ от 28.11.2006 N 722 от 02.06.2008 N 423, от 07.11.2008 N 814, от 27.01.2009 N 43, от 16.07.2009 N 584, от 17.10.2009 N 812, от 15.06.2010 N 438, от 24.03.2011 N 210, от 02.05.2012 N 413, от 19.06.2012 N 609

Заместитель руководителя ФМБА России

М.Ф. Киселев