Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 октября 2017 г. N 01И-2544/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Е.Т.С. Фарма" решении отозвать из обращения лекарственный препарат ", крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 07605 производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, в связи с его несоответствием по показателю "Количественное определение. Клотримазол".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.09.2017 N 01И-2245/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "Е.Т.С. Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко