Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 октября 2017 г. N 01И-2545/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "АВЕКСИМА СИБИРЬ" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные" серии 810417 производства ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод", Россия, в связи с его несоответствием по показателям: "Извлекаемый объем", "Упаковка".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.09.2017 N 02И-2300/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "АВЕКСИМА СИБИРЬ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко