Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 октября 2017 г. N 01И-2547/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен лекарственный препарат:

- "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы из стекломассы (1), пачки картонные", производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, владелец ООО "МедснабУрал", г. Екатеринбург, Свердловская область, показатель "Количественное определение" - серии 030217.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 7 ноября 2017 г. N 02И-2766/17

2. ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) выявлен лекарственный препарат:

- "Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные", производства ПХФК ОАО "Медхимпром", Россия, владелец ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО "Медснаб", Воронежская область, показатель "Объем содержимого упаковки" - серии 050216.

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Липецкой, Свердловской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко