Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 октября 2017 г. N 01И-2600/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

ГАРАНТ:

О гражданском обороте лекарственного средства "Глиатилин" см. письмо Росздравнадзора от 7 ноября 2017 г. N 02И-2757/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Глиатилин, капсулы 400 мг 14 шт., блистер (1), пачка картонная" серий 260716, 270716 производства "Италфармако С.п.А.", Италия/расфасовано и упаковано ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение холина альфосцерата".

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.11.2016 N 01И-2378/16.

Росздравнадзор предлагает ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко