Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 октября 2017 г. N 01И-2606/17 "О прекращении обращения серии лекарственного средства"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии FY5174 производства "Салютас Фарма ГмбХ" (Германия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", владелец партии лекарственного средства ООО "Ярославская губернская аптека" (ул. Крестовая, д. 14-36, пом. N 34-36, г. Рыбинск, Ярославская область).

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 29 ноября 2017 г. N 01И-2969/17

Территориальному органу Росздравнадзора по Ярославской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере