Письмо Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2017 г. N 20-3/1776 О необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов флудезоксиглюкозы, 18F, применяемых в качестве радиофармацевтических диагностических средств

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2017 г. N 20-3/1776

В связи с письмом ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 20.10.2017 N 2120718 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов флудезоксиглюкозы, , применяемых в качестве радиофармацевтических диагностических средств, согласно актуальной информации о принадлежности к группе АТХ.

Приложение: письмо ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 20.10.2017 N 2120718 на 1 л.

Врио директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств

А.Ю. Хубиева

Информационное письмо Федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" от 19 октября 2017 г. N 20126

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения флудезоксиглюкозы, , применяемой в качестве радиофармацевтических диагностических средств, была выявлена необходимость внесения изменений в раздел "Код АТХ". Указанное требование связано с появлением новой информации по классификационной принадлежности данных препаратов к коду АТХ с целью унификации инструкций по применению лекарственных препаратов флудезоксиглюкозы, следующими сведениями:

Раздел "Код АТХ" представить в следующей редакции: V09IX04.

В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов флудезоксиглюкозы, , применяемых в качестве радиофармацевтических диагностических средств, в соответствие актуальной информации о принадлежности к группе АТХ.

С уважением

Заместитель генерального директора по экспертизе ЛС

В.А. Меркулов