Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 октября 2017 г. N 03И-2703/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Авексима Сибирь" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "АНДИПАЛ АВЕКСИМА, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 631216 производства ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на картонной пачке отсутствует предусмотренное нормативной документацией группировочное наименование).

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.08.2017 N 01И-2124/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "Авексима Сибирь" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

И.Ф. Серёгина