Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 ноября 2017 г. N 01И-2736/17 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "МСД Фармасьютикалс", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата ", капсул набор 125 мг N 1 + 80 мг N 2" серии N002493, имеющего маркировку вторичной, первичной упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО "МСД Фармасьютикалс" серия N002493 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко