Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 ноября 2017 г. N 02И-2763/17 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "ФК Гранд Капитал" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС МD.ФМ05.Д14867 от 08.12.2015 на лекарственный препарат "Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 828 производства ООО "ФАРМАПРИМ", Республика Молдова, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность", "Количественное определение".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.08.2017 N 01И-1868/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "ФК Гранд Капитал" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко