Основные требования к препаратам, предлагаемым для применения в качестве стимулирующих средств с целью повышения продуктивности сельскохозяйственных животных (утв. Главным управлением ветеринарии Минсельхоза СССР 16 февраля 1968 г.)

I

1. Средствами, стимулирующими повышение продуктивности сельскохозяйственных животных при нормальных условиях кормления и содержания, считаются вещества и содержащие их препараты, не являющиеся основными компонентами корма, способные при введении в организм животных ускорять их рост и развитие, увеличивать получение от них продукции на единицу затраченного корма.

2. Для применения в животноводстве в качестве средств, стимулирующих повышение продуктивности животных, разрешаются допущенные для этой цели Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР биологические, химические и другие фармакологические (биологически активные) вещества и содержащие их препараты, предварительно апробированные в соответствии с настоящими требованиями.

3. Стимулирующее средство, применяемое в животноводстве, должно быть стандартным, т.е. должно обладать постоянными физико-химическими свойствами и соответствующей биологической активностью, определяемой перед выпуском препарата по установленной методике.

4. К применению могут быть допущены только вещества (препараты), не обладающие кумулятивными, токсическими и другими свойствами, вредно влияющими (непосредственно или побочно) на организм животных, а также ухудшающими качество продуктов животноводства.

5. Новые стимулирующие вещества (препараты), предлагаемые для применения в животноводстве, должны быть эффективнее, доступнее или удобнее для применения по сравнению с применяемыми веществами (препаратами).

При апробации стимулирующего вещества (препарата) принимается во внимание характеристика, основывающаяся на статистически достоверных данных, полученных в экспериментах на животных с использованием современных методик.

II

6. При экспериментальных исследованиях стимулирующего вещества (препарата) подлежат изучению и выявлению:

а) физико-химические свойства препарата, технология (способы) его приготовления, форма готового препарата, срок хранения, способы определения биологической активности;

б) основы фармакодинамики и механизма стимулирующего действия: влияние на организм в целом и на отдельные системы и органы (пищеварение, кровообращение, обмен веществ, инкреторная функция гипофиза, поджелудочной и щитовидной желез, семенников, коры надпочечников и др.);

в) особенности действия препарата в зависимости от вида, пола, возраста животного, энергии его роста, физиологического состояния и пр.;

г) условия, усиливающие или ослабляющие стимулирующее действие препарата (содержание животных, их упитанность), тип кормления, наличие в кормах веществ, действующих синергетически или антагонистически и пр.);

д) пути и способы применения;

е) особенности действия при однократном, многократном и длительном применении;

ж) токсичность препарата: токсические дозы при разовом и многократном применении, симптомы и течение отравления, условия, усиливающие или ослабляющие токсическое влияние препарата, меры предупреждения отравлений и способы их лечения;

з) побочное влияние на организм животных: анафилактогенность, пирогенность и др.;

и) активнодействующие дозы (минимальные и оптимальные) для сельскохозяйственных животных различных видов и возрастных групп;

к) влияние препарата на воспроизводительную функцию животных;

л) непосредственное и отдаленное влияние продуктов, полученных от животных, обработанных препаратом (при однократном или многократном их употреблении), на организм лабораторных животных (канцерогенность и тератогенность), а также на их потомство 3-5 поколений;

м) влияние препарата на качество и химический состав продуктов, получаемых от животных, обработанных этим препаратом и используемых в пищу людям;

н) длительность пребывания препарата в организме животных и сроки выведения его из организма; наличие (или отсутствие) остаточных количеств препарата или продуктов его распада в мясе, внутренних органах, молоке, яйцах;

о) сроки убоя животных на мясо после применения препарата;

п) преимущества нового препарата по сравнению с применяемыми в практике (по эффективности, доступности, удобству применения).

III

7. Опыты по изучению эффективности стимулирующих веществ (препаратов) проводятся по общепринятым современным методикам на клинически здоровых и свободных от гельминтов животных тех видов, для применения на которых предназначаются стимулирующие вещества (препараты).

8. Опыт проводят в соответствии с требованиями зоотехнического эксперимента. В опытные и контрольные группы берут:

крупного рогатого скота взрослого - не менее 15-20 голов;

молодняка крупного рогатого скота, овец и свиней - 20-30;

птиц - 100-200 голов.

Препарат испытывают 2-3 раза.

9. Перед постановкой опыта животных распределяют на опытные и контрольные группы по принципу аналогов: по породности, возрасту, весу, полу, упитанности, интенсивности роста (для растущих животных) и продуктивности. Лактирующих коров, кроме того, отбирают с учетом надоя молока, сроков и количеству отелов, содержания жира и белка в молоке.

10. Опыты по изучению эффективности стимулирующих веществ (препаратов) проводят в два периода: подготовительный и опытный.

11. Продолжительность подготовительного периода - не менее одного месяца (при проведении опытов на птице: 5-10 дней на молодняке и 20-30 дней на взрослой птице).

В этот период всесторонне изучают состояние животных: устанавливают общие клинико-физиологические показатели, продуктивность, энергию роста и другие показатели в соответствии с рабочей программой опытов. Животных, у которых в течение подготовительного периода проявлялись значительные отклонения от средних показателей, в опыт не включают. После этого формируют опытные и контрольные группы.

12. Продолжительность опытного периода (со дня начала дачи животным препарата) не менее: для крупного рогатого скота и свиней, находящихся на откорме, - 90 дней; для мелкого рогатого скота, находящегося на откорме, - 45-50 дней; для кур-несушек - 6-8 месяцев; цыплят, выращиваемых на мясо, - 70 дней; утят - 55 дней; гусят - 75 дней; для индюшат - 120 дней.

Отдаленное действие препарата на организм обрабатываемых животных изучают в более продолжительных опытах, рассчитанных на время до получения приплода и установление его жизнеспособности при выращивании не менее чем до 6-месячного возраста.

13. Подопытных и контрольных животных как в подготовительный, так и в опытный период содержат в одинаковых условиях и на одних и тех же рационах.

14. Для выявления действия препарата опыты проводят как на полноценных сбалансированных рационах при разных типах кормления, так и на рационах, несбалансированных по отдельным питательным веществам.

15. В опытный период обязательно изучают состояние животных по тем же показателям, что и в подготовительный период.

16. Влияние веществ (препаратов) на уровень продуктивности животных изучают путем количественной и качественной оценки получаемой от них продукции.

Например, в отношении мяса определяют убойный выход, процентное соотношение мяса, костей, жира, белка, углеводов, воды, сухого остатка, золы и др.; в отношении молока определяют величину удоя, содержание в нем жира, белка, сахара, сухого остатка и т.д.

17. Достоверность данных и выводов по испытанию стимулирующего действия веществ и содержащих их препаратов обеспечивается строгим соблюдением условий опыта, точным учетом показателей в сроки, установленные рабочей программой испытания, и повторяемостью (воспроизводимостью) показателей при повторном применении препаратов в аналогичных условиях.

В целях обеспечения достоверности и объективности выводов по испытанию стимулирующих веществ (препаратов) полученный в опытах цифровой материал обрабатывают по правилам вариационной статистики.

IV

18. Испытание стимулирующих веществ (препаратов) в производственных условиях и внедрение их в практику животноводства осуществляют в соответствии с "Положением о порядке апробации новых ветеринарных препаратов", утвержденным Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР 6 июня 1956 г. и пункта 3 приказа N 71 по этому управлению от 31 июля 1957 г., а также с соблюдением требований, изложенных в приказе по Министерству сельского хозяйства СССР от 6 мая 1963 г. N 95 "Об устранении нарушений порядка испытаний и внедрения в практику животноводства новых препаратов".