Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2017 г. N 838н "Об утверждении Порядка размещения перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2017 г. N 838н
"Об утверждении Порядка размещения перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"

 

В соответствии с частью 9 статьи 28 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849) и подпунктом 5.2.207.28 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864), приказываю:

Утвердить прилагаемый Порядок размещения перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

 

Врио Министра

Н.А. Хорова

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 ноября 2017 г.

Регистрационный N 48882

 

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 октября 2017 г. N 838н

 

Порядок
размещения перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"

 

1. Настоящий Порядок определяет правила размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее соответственно - официальный сайт, Министерство) перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов (далее - перечень).

2. В перечень включаются сведения о медицинских организациях, аккредитованных в установленном порядке* на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов (далее соответственно - медицинские организации, клинические исследования).

3. В перечень включаются следующие сведения о медицинской организации:

а) полное и сокращенное наименования, организационно-правовая форма медицинской организации, адрес местонахождения и осуществления деятельности;

б) номер и дата свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований (далее соответственно - свидетельство, аккредитация), срок действия свидетельства;

в) идентификационный номер налогоплательщика;

г) цели проведения клинических исследований, в отношении которых медицинской организации выдано свидетельство;

д) информация о сокращении срока аккредитации, выдачи дубликата свидетельства, продлении срока аккредитации, переоформлении свидетельства, приостановлении действия свидетельства, возобновлении действия свидетельства, прекращении действия свидетельства, аннулировании свидетельства.

4. Размещение на официальном сайте перечня осуществляется Департаментом информационных технологий и связи Министерства и Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства (далее - Департаменты) в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие перечня с иными федеральными информационными системами и сетями.

5. Внесение в перечень сведений, указанных в подпунктах "а"-"г" пункта 3 настоящего Порядка, осуществляется Департаментами в течение трех рабочих дней со дня направления (выдачи) медицинской организации свидетельства.

Внесение в перечень сведений, указанных в подпункте "д" пункта 3 настоящего Порядка, осуществляется Департаментами в течение двух рабочих дней со дня принятия решения о сокращении срока аккредитации, выдачи дубликата свидетельства, продлении срока аккредитации, переоформлении свидетельства, приостановлении действия свидетельства, возобновлении действия свидетельства, прекращении действия свидетельства, аннулировании свидетельства.

6. Резервная копия перечня формируется в целях защиты сведений, содержащихся в нем, не реже одного раза в день.

Защита сведений, содержащихся в перечне, от несанкционированного доступа осуществляется встроенными средствами операционной системы.

7. Сведения, содержащиеся в перечне, являются открытыми и общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации.

 

_____________________________

* Постановление Правительства Российской Федерации от 25 августа 2017 г. N 1015 "Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, N 36, ст. 5440).

 

Установлены правила размещения перечня медорганизаций, которые вправе проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), на сайте Минздрава России.

В перечень включаются сведения о медицинских организациях, аккредитованных на право проведения таких исследований (наименование, форма организации, номер и дата свидетельства об аккредитации и др.).

Сведения являются открытыми и общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством России.


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2017 г. N 838н "Об утверждении Порядка размещения перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 ноября 2017 г.

Регистрационный N 48882


Настоящий приказ вступает в силу с 26 ноября 2017 г.


Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 15 ноября 2017 г.