Приложение N 2. Программа плановой проверки качества и безопасности медицинской деятельности за период 2016 год - настоящее время федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 2 ноября 2017 г. N 887

Программа
плановой проверки качества и безопасности медицинской деятельности за период 2016 год - настоящее время федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

С изменениями и дополнениями от:

24 ноября 2017 г.

Основание проверки: план-график проведения в 2017 году ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществляемой федеральными государственными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации.

Задачи проверки: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.

Объект проверки: федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - учреждение).

Сроки проведения проверки: 7-18 ноября 2017 года.

Основные вопросы проверки:

1. Проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи:

Информация об изменениях:

Подпункт 1 изменен. - Приказ Минздрава России от 24 ноября 2017 г. N 941

См. предыдущую редакцию

1) соблюдение выполнения этапов, условий и сроков оказания медицинской помощи по видам, профилям, заболеваниям или состояниям (А.О. Байраченко, Д.Ф. Белоярцев, Е.В. Болотова, А.В. Веселов, А.А. Горностаев, Г.Б. Давыдова, С.С. Егиян, Н.А. Ермаков, А.А. Кубанов, Р.В. Куценко, А.Л. Левчук, Г.М. Малевич, Е.Л. Несенюк, А.А. Плохая, Н.И. Пономарева, С.В. Рощупкина, В.П. Шестак, Д.Б. Шутов, А.А. Барынина, Е.В. Каракулина);

Информация об изменениях:

Подпункт 2 изменен. - Приказ Минздрава России от 24 ноября 2017 г. N 941

См. предыдущую редакцию

2) соответствие организации деятельности учреждения, его структурных подразделений, врачей требованиям положений, регламентированных порядками оказания медицинской помощи (в том числе соблюдение требований стандартов оснащения, соответствие штатного расписания рекомендуемым штатным нормативам) (А.О. Байраченко, Д.Ф. Белоярцев, Е.В. Болотова, А.В. Веселов, А.А. Горностаев, Г.Б. Давыдова, С.С. Егиян, Н.А. Ермаков, А.А. Кубанов, Р.В. Куценко, А.Л. Левчук, Г.М. Малевич, Е.Л. Несенюк, А.А. Плохая, Н.И. Пономарева, С.В. Рощупкина, В.П. Шестак, Д.Б. Шутов, А.А. Барынина, Е.В. Каракулина).

2. Проверка соблюдения учреждением безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению):

1) соответствие норматива численности службы охраны труда требованиям трудового законодательства Российской Федерации (Т.А. Кузнецова, А.Е. Аранович, Ф.Р. Сафуллина);

2) уровень подготовки специалистов по охране труда и повышение их квалификации (Т.А. Кузнецова, А.Е. Аранович, Ф.Р. Сафуллина);

3) организация обучения работников безопасным методам и приемам труда (Т.А. Кузнецова, А.Е. Аранович, Ф.Р. Сафуллина);

4) предоставление работникам, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, компенсаций, установленных по результатам аттестации рабочих мест по условиям труда (Т.А. Кузнецова, А.Е. Аранович, Ф.Р. Сафуллина);

5) обеспеченность работников средствами индивидуальной защиты, молоком или продуктами его заменяющими, лечебно-профилактическим питанием (Т.А. Кузнецова, А.Е. Аранович, Ф.Р. Сафуллина);

6) соблюдение требований безопасности медицинских изделий, предусмотренных нормативной документацией производителя (Е.А. Калимуллова, Б.Б. Хрусталева);

7) соблюдение требований к утилизации (уничтожению) медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплуатационной документацией производителя (Е.А. Калимуллова, Б.Б. Хрусталева);

8) соблюдение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий (Е.А Калимуллова, Б.Б. Хрусталева);

9) выполнение обязанностей по сообщению сведений обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (Е.А. Калимуллова, Б.Б. Хрусталева).

3. Проверка соблюдения медицинскими работниками, руководителем учреждения ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности:

1) оценка наличия договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности (А.Н. Полторацкий);

2) оценка договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий (А.Н. Полторацкий);

3) оценка утвержденного администрацией учреждения порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (А.Н. Полторацкий);

4) организация работы, направленной на предупреждение нарушений медицинскими работниками и фармацевтическими работниками ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (А.Н. Полторацкий).

4. Рассмотрение и анализ жалоб, связанных с оказанием медицинской помощи и содержащих сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену (И.А. Есина, И.В. Пчелина, А.А. Барынина, Е.В. Каракулина).

5. Проверка организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (И.В. Пчелина, И.А. Есина).

При необходимости могут быть проверены все имеющиеся документы, относящиеся к осуществлению медицинской деятельности.