Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 ноября 2017 г. N 01И-2853/17 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС GВ.ФВ14.Д20477 от 01.04.2016 на лекарственный препарат ", таблетки жевательные [мятные] 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 604703 производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед", Великобритания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.04.2017 N 02И-1039/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко