Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 ноября 2017 г. N 01И-2876/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:

- Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", Республика Армения (владелец ООО "Алексфарм", ул. Коммунаров, д. 59, г. Богородицк, Тульская область), показатели: "Описание", "Цветность" - серии 090517.

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 20 декабря 2017 г. N 01И-3165/17

2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) выявлен:

- Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", Республика Армения (владелец ГБУЗ "ГКБ им. Е.О. Мухина ДЗМ", Федеративный проспект, д. 17, г. Москва), показатели: "Описание", "Цветность" - серии 261116.

Территориальным органам Росздравнадзора по Тульской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко