Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 ноября 2017 г. N 01И-2944/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Биннофарм" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 12 мл 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1), пачки картонные" серии 040516 производства ЗАО "Биннофарм", Россия.

Указанное решение принято АО "Биннофарм" в связи с возможным несоответствием качества данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси".

Росздравнадзор предлагает АО "Биннофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко