Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 ноября 2017 г. N 01И-2915/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен:

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия (владелец БУЗОО "КМСЧ N 9", ул. 5-я Кордная, д. 73, г. Омск, Омская область), показатели: "рН", "Посторонние примеси" - серии 050317.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 19 декабря 2017 г. N 01И-3147/17

2. ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен:

- Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", Армения (владелец ГБУЗ СО "ГБ N 4 г. Нижний Тагил", Больничный городок НТМК, г. Нижний Тагил, Свердловская область), показатели: "Описание" (прозрачная жидкость с желтоватым оттенком), "Цветность" - серии 080417.

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 20 декабря 2017 г. N 01И-3165/17

Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко