Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 декабря 2017 г. N 01И-3090/17 "О прекращении действия декларации о соответствии" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмо изменено. - Письмо Росздравнадзора от 18 декабря 2017 г. N 01И-3137/17

См. предыдущую редакцию

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 декабря 2017 г. N 01И-3090/17
"О прекращении действия декларации о соответствии"

С изменениями и дополнениями от:

18 декабря 2017 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "Медисорб" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д89086 от 02.05.2017 на лекарственный препарат "Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 027042017 производства АО "Медисорб", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Средняя масса таблеток".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.09.2017 N 01И-2434/17.

Росздравнадзор предлагает АО "Медисорб" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко