Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2017 г. N 01И-3125/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные" серии 010417 производства ООО "Озон", Россия, в связи с выявлением несоответствия информации о составе, указанной на пачке картонной и в инструкции по медицинскому применению, фактическому составу, определенному нормативной документацией ЛП 002087-030613, изм. 1,2.

Росздравнадзор предлагает ООО "Озон" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко