Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 декабря 2017 г. N 01И-3140/17 "О гражданском обороте лекарственного средства "Де-Нол(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 декабря 2017 г. N 01И-3140/17
"О гражданском обороте лекарственного средства ""

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО "Астеллас Фарма" сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата ", таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные" серии 125032015, ", таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные" серии 246052015 производства "Астеллас Фарма Юроп Б.В.", Нидерланды, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии:

- РОСС RU.ФВ14.Д54115 от 24.10.2017 (серия 125032015);

- РОСС RU.ФВ14.Д54114 от 24.10.2017 (серия 246052015).

Письмами Росздравнадзора от 07.12.2017 N 01И-3040/17, N 01И-3041/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия деклараций о соответствии РОСС RU.МП25.Д21901 от 08.06.2015 (серия 246052015), РОСС RU.ФВ14.Д07429 от 15.04.2015 (серия 125032015) на указанный лекарственный препарат.

М.А. Мурашко