Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2017 г. N 01И-3155/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл во флаконах светозащитного стекла, укупоренных колпачками алюминиевыми, по 70 флаконов с инструкцией по применению в коробку из картона (для стационаров), производства ЗАО "РФК", Россия (владелец ГБУ "Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн" ул. Жданова, д. 18, г. Грозный, Чеченская Республика), показатель "Маркировка" (на этикетке флакона дополнительно указано: "Продажа через аптечную сеть", "Хранить в недоступном для детей месте", условия отпуска) - серии 080816.

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 31 января 2018 г. N 01И-202/18

Территориальному органу Росздравнадзора по Чеченской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко