Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 декабря 2017 г. N 01И-3167/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 00190217 производства ООО "Такеда Фармасьютикалс", Россия, в связи с выявлением несоответствия по показателю "Упаковка" (на первичной и вторичной упаковке неверно указаны дата производства и срок годности).

Росздравнадзор предлагает ООО "Такеда Фармасьютикалс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко