Приложение N 4. Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")

Приложение N 4
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 20.12.2017 N 10450

Форма

Проверочный лист
(список контрольных вопросов),
используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")

___________________________________________________________________________________________________

                         (наименование органа, осуществляющего плановую проверку)

     1. Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей   ограничивается

обязательными требованиями, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения

возникновения угрозы причинения   вреда жизни,   здоровью граждан, изложенными  в форме проверочного

листа (списков контрольных вопросов).

     2. Наименование   юридического   лица, фамилия, имя, отчество   (при наличии)   индивидуального

предпринимателя:

___________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________.

     3. Место проведения плановой проверки с заполнением проверочного листа:_______________________

__________________________________________________________________________________________________.

     4. Реквизиты приказа о проведении плановой проверки: от ___________N_____________.

     5. Учетный номер проверки   и дата присвоения   учетного номера проверки    в Едином    реестре

проверок:

__________________________________________________________________________________________________.

     6. Должность, фамилия и инициалы должностного лица (лиц), проводящего(их) плановую проверку:

     1).__________________________________________________________________________________________;

     2).__________________________________________________________________________________________;

     3).__________________________________________________________________________________________.

     7. Перечень     вопросов,   отражающих содержание   обязательных требований,   ответ на которые

однозначно   свидетельствует   о соблюдении   или несоблюдении   юридическим лицом,   индивидуальным

предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки:

N п/п	Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки	Да	Нет	Не относится	Реквизиты нормативных правовых актов, содержащие обязательные требования	Примечания
	Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с: - Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 50, ст. 7544) (далее - 323-ФЗ); - Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации 2010, N 16, ст. 1815; 2017, N 31, ст. 4827) (далее - 61-ФЗ); - Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 1152 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 47, ст. 6501; 2016, N 38, ст. 5567; 2017, N 52, ст. 8148) (далее - Положение, утверждённое постановлением N 1152)
1.	Имеется ли у медицинских работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)?				пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ
2.	Имеется ли в медицинской организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности)?				пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ
3.	Имеются ли в договорах с компанией (представителем компании) о поставках лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации пациентам определённых лекарственных препаратов (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов)?				пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
4.	Имеются ли в договорах о поставке медицинских изделий с компанией (представителем компании) условия о назначении или рекомендации пациентам определённых медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических испытаний медицинских изделий)?				пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
5.	Имеются в медицинской организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?				пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
6.	Имеются ли в медицинской организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?				пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
7	Имеется ли утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ?				пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 4 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
8.	Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в нарушении порядка, утвержденного администрацией медицинской организации?				пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ
9.	Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в отсутствии порядка, утвержденного администрацией медицинской организации?				пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ
10.	Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственном препарате?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
11.	Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
12.	Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
13.	Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
14.	Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на бланках, содержащих информацию рекламного характера о лекарственном препарате?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
15.	Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на бланках, содержащих информацию рекламного характера о медицинском изделии?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
16.	Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
17.	Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?				пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ
18.	Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение?				абзац 4 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
19.	Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов либо о наличии в медицинской организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену?				пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152
20.	Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену?				пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ; абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утверждённого постановлением N 1152