Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г. N ФС-НВ-2/27800 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата для ветеринарного применения "Ассоциированная вакцина против миксоматоза и вирусной геморрагической болезни кроликов сухая"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г. N ФС-НВ-2/27800

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца препарата "Ассоциированная вакцина против миксоматоза и вирусной геморрагической болезни кроликов сухая" производства ФГБНУ ФИЦВиМ (Владимирская область) (серия 12-17, дата выработки 05.2017) установленным требованиям "гемагглютинирующая активность вируса ГБК", отобранных территориальным Управлением Россельхознадзора по Ярославской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления по Ярославской области А.Н. Лептюхова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.01.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Ассоциированная вакцина против миксоматоза и вирусной геморрагической болезни кроликов сухая" производства ФГБНУ ФИЦВиМ (Владимирская область) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов