Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 декабря 2017 г. N 01И-3253/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом в качестве превентивной меры АО "Санофи Россия" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Тиапридал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (6), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные" серии AY002 производства "Санофи Винтроп Индустрия", Франция, в связи с возможным увеличением уровня эндотоксинов.

Росздравнадзор предлагает АО "Санофи Россия" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко