Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 декабря 2017 г. N 01И-3262/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" выявлен лекарственный препарат:

- "Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", производства ОАО "Биохимик", Россия, владелец БУЗ Омской области "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи N 1", г. Омск, Омская область/поставщик ООО "ФАРМПРО", г. Москва, показатели: "Описание" (в некоторых ампулах жидкость бесцветная, в некоторых - слегка окрашенная), "Цветность" - серии 2191016.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 31 января 2018 г. N 01И-209/18

2. ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) выявлен лекарственный препарат:

- "Вессел Дуэ Ф, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", производства "Альфа Вассерманн С.п.А.", Италия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека" Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва/поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", г. Москва, показатель "Механические включения" (в части ампул присутствуют единичные темные включения) - серии 17067.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного средства "Вессел Дуэ Ф" см. письмо Росздравнадзора от 22 февраля 2018 г. N 01И-436/18

Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Омской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко