Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 декабря 2017 г. N 01И-3264/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Воронежской области "Воронежский ЦКК и СЛС" лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (Для стационаров)", производства ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия, владелец БУЗ ВО "Новоусманская РБ", Новоусманский район, Воронежская область/поставщики: ООО "Валеофарм", ООО "Медлайн", Воронежская область, показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична: у одной части флаконов алюминиевые колпачки прокручиваются, у другой - алюминиевые колпачки снимаются вместе с резиновыми пробками) - серий 2290317, 3250417.

ГАРАНТ:

О прекращении действия декларации о соответствии см. письмо Росздравнадзора от 23 марта 2018 г. N 01И-715/18

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко