Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 декабря 2017 г. N 01И-3275/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ГБУЗ СО "ОСПК" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных препаратов (1), пачки картонные" серий 191216, 211216 производства ГБУЗ СО "Свердловская областная станция переливания крови", Россия.

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Каприлат-ион" субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.10.2017 N 02И-2682/17.

Росздравнадзор предлагает ГБУЗ СО "ОСПК" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко