Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 января 2018 г. N 01И-72/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Йод, раствор для наружного применения [спиртовой] 5% 10 мл, флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, крышка с лопаткой (1), пачки картонные" серии 120717 производства АО "ПФК Обновление", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата N РОСС RU.РА01.Д00275 от 07.09.2017.

Росздравнадзор предлагает АО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко