Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 января 2018 г. N 01И-75/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Йопромид, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10), пачки картонные" серии NV0316IP371 производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.", Индия, в связи с выявлением во флаконах осадка белого цвета.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.02.2017 N 01И-203/17.

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата N РОСС IN.МП25.Д54342 от 16.06.2016.

Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко