Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 января 2018 г. N 01И-132/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от АО "Нижфарм", информирует о проведении процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата " Максимум, крем для наружного применения 8% 50 г, тубы полиэтиленовые (1), пачки картонные" серии А367НМ производства "Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд", Сингапур, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Масса содержимого упаковки", "Количественное определение диметилсульфоксида".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.12.2017 N 01И-3096/17.

Росздравнадзор предлагает АО "Нижфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко