Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 января 2018 г. N 01И-133/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении производителем процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Пантокрин , экстракт для приема внутрь жидкий 50 мл, бутылки из коричневого стекла (1), пачки картонные" серии 0020030716 производства ЗАО "Эвалар", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.08.2017 N 02И-2031/17.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Эвалар" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко