Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2017 N 01И-3304/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08504 от 29.07.2010)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С)
Наименование медицинского изделия	Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна по ТУ 9398-003-27221798-2005 в составе: халат хирургический, тип Б - 1 шт., шапочка - 1 шт., маска хирургическая - 1 шт., бахилы - 1 пара.	Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна ТУ 9398-003-27221798-2005 (Халат хирургический р-р L, дл. 130 см, SMMS, пл. 60 1 шт.).
Материал	Материалы, представленные в КРД к РУ N ФСР 2010/08504 от 29.07.2010: Спанбонд, Спанлейс, Вуденпалп, СМС, СММС, Спанбонд ламинированный полиэтиленом, Спанлейс ламинированный полиэтиленом.	Материал, из которого изготовлен халат, согласно этикетке, вложенной в индивидуальную упаковку - SMMS.
Поверхностная плотность халата	Поверхностная плотность материалов СМС и СММС согласно ТУ 9398-003-27221798-2005 - 34	Поверхностная плотность халата, согласно этикетке, вложенной в индивидуальную упаковку - 60 .
Размеры	Длина халата согласно Приложению В ТУ 9398-003-27221798-2005-1400 мм.	Длина халата, согласно этикетке, вложенной в индивидуальную упаковку - 130 см. Измеренные значения: А - 1210 мм; В - 1184 мм; С - 1215 мм.
	Ширина мм: .	Измеренные значения: А - 1481 мм; В - 1488 мм; С - 1434 мм.