Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 5 февраля 2018 г. N ФС-НВ-2/2373 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов "Витам" и "Хелсивит" производства ООО "Фирма "Биоветсервис", г. Томск

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 5 февраля 2018 г. N ФС-НВ-2/2373

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов "Витам" и "Хелсивит" производства ООО "Фирма "Биоветсервис", г. Томск, установленным требованиям по качеству следующих серий:

- "Витам" (серия 70716, срок годности 07.2018) установленным требованиям по показателю "массовая доля аскорбиновой кислоты", отобранный Управлением Россельхознадзора по Алтайскому Краю и Республике Алтай;

- "Витам" (серия 80716, срок годности 07.2018) установленным требованиям по показателю "массовая доля аскорбиновой кислоты" отобранный Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому Краю и Еврейской Автономной области;

- "Витам" (серия 90716, срок годности 07.2018) установленным требованиям по показателю "массовая доля аскорбиновой кислоты" отобранный Управлением Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области;

- "Витам" (серия 100716, срок годности 07.2018) установленным требованиям по показателю "массовая доля аскорбиновой кислоты" отобранный Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия;

- "Витам" (серия 10317, срок годности 03.2019) установленным требованиям по показателю "массовая доля аскорбиновой кислоты" отобранный Управлением Россельхознадзора по Томской области;

- "Витам" (серия 30317, срок годности 03.2019) установленным требованиям по показателю "массовая доля аскорбиновой кислоты" отобранный Управлением Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия;

- "Хелсивит" (серия 10316, срок годности 03.2018) установленным требованиям по показателю "массовая доля витамина В2 (рибофлавин мононуклеотид)" отобранный Управлением Россельхознадзора по Томской области;

- "Хелсивит" (серия 20416, срок годности 04.2018) установленным требованиям по показателям "массовая доля витамина А (ретинол)", "массовая доля витамина В2 (рибофлавин мононуклеотид)" отобранный Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан;

- "Хелсивит" (серия 10716, срок годности 07.2018) установленным требованиям по показателям "массовая доля витамина А (ретинол)", " "массовая доля витамина В1 (тиамин) "массовая доля витамина В2 (рибофлавин мононуклеотид)" отобранный Управлением Россельхознадзора по Калужской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителей Управлений Россельхознадзора, отобравших пробы осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 26.02.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Витам" ООО "Фирма Биоветсервис", г. Томск, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов