Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 9 февраля 2018 г. N ФС-НВ-2/2933 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата, установленным требованиям по показателям "содержание витамина А" и "содержание витамина Е"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 9 февраля 2018 г. N ФС-НВ-2/2933

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "АД3Евит", производства ООО "Научно-производственная фирма "Вектор", г. Санкт-Петербург, установленным требованиям по показателям "содержание витамина А" и "содержание витамина Е":

- серия 90616, срок годности 06.2018, отобранный управлением Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому автономным округам;

- серия 151116, срок годности 11.2018 отобранный управлением Россельхознадзора по Новосибирской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителей Управлений Россельхознадзора, отобравших пробы осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 06.03.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "АД3Евит" ООО "Научно-производственная фирма "Вектор", г. Санкт-Петербург, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов