Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 12 января 2018 г. N 52 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:

1) документ СРР номер 01/2018/0002610, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А., место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Карбоплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (МНН - карбоплатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединённых Арабских Эмиратов;

2) документ СРР номер 01/2018/0002611, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А., место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат , концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл (МНН - гранисетрон), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединённых Арабских Эмиратов;

3) документ СРР номер 01/2018/0002612, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А., место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат , лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг (МНН - гемцитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединённых Арабских Эмиратов;

4) документ СРР номер 01/2018/0002613, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А., место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат , концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл (МНН - доцетаксел), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединённых Арабских Эмиратов;

5) документ СРР номер 01/2018/0002614, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А., место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат , лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг (МНН - гемцитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединённых Арабских Эмиратов;

6) документ СРР номер 01/2018/0002615, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А., место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат БИОКАД, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (МНН - бевацизумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

7) документ СРР номер 01/2018/0002616, выдан акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат , лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1,2 мг (МНН - эптаког альфа [активированный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Иран;

8) документ СРР номер 01/2018/0002617, выдан акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат , лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2,4 мг (МНН - эптаког альфа [активированный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Иран;

9) документ СРР номер 01/2018/0002618, выдан акционерному обществу "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ"), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат , лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 4,8 мг (МНН - эптаког альфа [активированный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Иран;

10) документ СРР номер 01/2018/0002619, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А., место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат , концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (МНН - доцетаксел), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединённых Арабских Эмиратов.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб