Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2017 г. N 841н "Об утверждении Порядка представления образцов биомедицинского клеточного продукта, клеточной линии (клеточных линий), медицинских изделий, лекарственных препаратов, веществ, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, применяемых при проведении экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, для проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта" (утратил силу)

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Утвержден порядок представления образцов биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), клеточной линии (клеточных линий), медизделий, лекарственных препаратов, веществ в составе БМКП для экспертизы качества.

Установлено, что заявитель представляет в экспертное учреждение образцы в течение 60 рабочих дней со дня получения от учреждения уведомления о получении соответствующего задания Минздрава России. Образцы представляются в количестве, необходимом для воспроизведения методов контроля качества БМКП. Количество определяется экспертным учреждением и указывается в уведомлении.

Экспертное учреждение выдает заявителю документ, подтверждающий получение образцов, и уведомляет об этом Минздрав России в письменной или электронной форме.

Срок годности образцов должен быть не менее указанного в задании срока проведения экспертизы.

Представляемые образцы БМКП должны соответствовать требованиям проекта нормативной документации на него. Указано, какие документы представляются вместе с образцами клеточных линий, веществ в составе БМКП, медизделий и лекарственных препаратов.


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2017 г. N 841н "Об утверждении Порядка представления образцов биомедицинского клеточного продукта, клеточной линии (клеточных линий), медицинских изделий, лекарственных препаратов, веществ, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, применяемых при проведении экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, для проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 февраля 2018 г.

Регистрационный N 50068


Настоящий приказ вступает в силу с 2 марта 2018 г.


Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 19 февраля 2018 г.


Приказом Минздрава России от 26 июня 2019 г. N 458Н настоящий документ признан утратившим силу с 6 августа 2019 г.