Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25 декабря 2017 г. N ФС-НВ-2/28335 О несоответствии установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов "Кальция хлорид 10%", "Новокаин 0,5%" производства ООО "Торговый дом "БиАгро", г. Владимир

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25 декабря 2017 г. N ФС-НВ-2/28335

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО "Торговый дом "БиАгро", г. Владимир:

- "Кальция хлорид 10%" (серия 9, срок годности 09.2018) по показателю "массовая доля кальция хлорида", отобранного Управлением Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям;

- "Новокаин 0,5%" (серия 10, срок годности 10.2018) по показателю "массовая доля новокаина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителей Управления Россельхознадзора, отобравших пробы, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.01.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Кальция хлорид 10%" и "Новокаин 0,5%" - ООО "Торговый дом "БиАгро" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов