Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 января 2018 г. N 01И-204/18 "О гражданском обороте лекарственного средства "Церебролизин(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 января 2018 г. N 01И-204/18
"О гражданском обороте лекарственного средства ""

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО "ЭВЕР Нейро Фарма" сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственных препаратов ", раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий А3НВ1А, A3HD1A, А3НЕ1А, ", раствор для инъекций 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий А3НР1А, A3HS1A, ", раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий A3DW1A, A3DX1A, A3DZ1A производства "ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ", Германия/"ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ", Австрия, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии:

- N РОСС АТ.ФМ11.Д05666 от 12.01.2018 (серия A3DW1A);

- N РОСС АТ.ФМ11.Д05667 от 12.01.2018 (серия A3DX1A);

- N РОСС АТ.ФМ11.Д05668 от 12.01.2018 (серия A3DZ1A);

- N РОСС АТ.ФМ11.Д05669 от 12.01.2018 (серия А3НВ1А);

- N РОСС АТ.ФМ11.Д05670 от 12.01.2018 (серия A3HD1A);

- N РОСС АТ.ФМ11.Д05671 от 12.01.2018 (серия А3НЕ1А);

- N РОСС АТ.ФМ11.Д05672 от 12.01.2018 (серия А3НР1А);

- N РОСС АТ.ФМ11.Д05673 от 12.01.2018 (серия A3HS1A).

Письмом Росздравнадзора от 25.10.2017 N 02И-2676/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия деклараций о соответствии на указанные серии лекарственных препаратов.

М.А. Мурашко