Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 января 2018 г. N 01И-207/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Санофи Россия" решении отозвать из обращения лекарственный препарат " Минт, аэрозоль для ингаляций дозированный 2 мг/доза 112 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством, без синхронера (1), пачки картонные" серий 6Н008АА, 6Н008АК производства "Авентис Фарма Холмс Чэпл", Великобритания, в связи с выявлением в рамках изучения стабильности его несоответствия установленным требованиям спецификации по показателю "Определение размера частиц недокромила натрия".

Росздравнадзор предлагает АО "Санофи Россия" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко