Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 января 2018 г. N 01И-211/18 "О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства "Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1) в комплекте с растворителем - вода для инъекций 5 мл, ампулы (2), пачки картонные" производства ПАО "Биохимик" (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серии 0150516/0890516 (протокол испытаний от 04.05.2017 N 1613ДК-11/17), ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 1971117/1591117, 2171117/1591117 (протоколы испытаний от 12.01.2018 NN 1023ДК-08/17, 1024ДК-08/17) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко