Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 февраля 2018 г. N 02И-313/18 "О приостановлении реализации лекарственного средства "Золадекс"

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 10 мая 2018 г. N 01И-1169/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" сведений об отсутствии контроля первого вскрытия у картонных пачек лекарственного препарата "Золадекс, капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг 1 шт., шприц-аппликатор с защитным механизмом (система безопасности введения "Safeti Glide" (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки картонные" серии NJ366 производства "АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания, сообщает о приостановлении реализации данной серии препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко