Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 февраля 2018 г. N 01И-447/18 "О признаках фальсификации лекарственного средства "Иресса(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 февраля 2018 г. N 01И-447/18
"О признаках фальсификации лекарственного средства ""

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" признаков фальсификации лекарственного препарата ", таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., блистеры (3), пакет из алюминиевой фольги (1), пачки картонные" серии MV109, на упаковках которого указано: "Произведено: АстраЗенека ЮК Лимитед, Силк Роуд Бизнес Парк, Макклсфилд, Чешир SK10 2NA. Великобритания.", "Упаковщик: ЗАО "ЗиО-Здоровье" Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко