Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 февраля 2018 г. N 01И-437/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от Представительства компании "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", информирует о решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявленным отклонением их качества от норм спецификации показателя "pH" при испытаниях на стабильность, которое принято компанией "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." (Республика Хорватия), являющейся владельцем регистрационного удостоверения на лекарственные препараты:

- " Экспресс, спрей для наружного применения 0,05%, 20 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 28527107 производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.". Республика Хорватия;

- " Экспресс, спрей для наружного применения 0,05%, 50 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 28528107, 28529107 производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.". Республика Хорватия.

Росздравнадзор предлагает компании "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальные органы Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат вышеперечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларантам).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко