Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
ГОСТ Р 57130-2016 Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 57130-2016
"Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 октября 2016 г. N 1345-ст)
Medicines for medical application. Genotoxicity testing and data interpretation
ОКС 11.120.01
11.020
Дата введения - 2017-05-01
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным бюджетным образовательным учреждением высшего профессионального образования "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первый МГМУ имени И.М. Сеченова) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 458 "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 октября 2016 г. N 1345-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ICH S2:2011 "Руководство по изучению генотоксичности и интерпретации полученных данных для лекарственных препаратов для медицинского применения" ("Guidance on genotoxicity testing and data interpretation for pharmaceuticals intended for human use", IDT) Международной конференции по гармонизации технических требований для регистрации лекарственных средств для медицинского применения (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use; ICH).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования международного документа в связи с особенностями построения межгосударственной системы стандартизации
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 57130-2016
"Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 октября 2016 г. N 1345-ст)
Medicines for medical application. Genotoxicity testing and data interpretation
ОКС 11.120.01
11.020
Дата введения - 2017-05-01
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным бюджетным образовательным учреждением высшего профессионального образования "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (Первый МГМУ имени И.М. Сеченова) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 458 "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 октября 2016 г. N 1345-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ICH S2:2011 "Руководство по изучению генотоксичности и интерпретации полученных данных для лекарственных препаратов для медицинского применения" ("Guidance on genotoxicity testing and data interpretation for pharmaceuticals intended for human use", IDT) Международной конференции по гармонизации технических требований для регистрации лекарственных средств для медицинского применения (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use; ICH).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования международного документа в связи с особенностями построения межгосударственной системы стандартизации
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ